Mühendislik ve Doğa Bilimleri Fakültesi · Moleküler Biyoloji ve Genetik (%30 İngilizce) · Lisans
Dersin Amacı
Bu dersin amacı, biyolojik örneklerde protein, ilaç ve metabolit gibi biyomoleküllerin tayininde kullanılan başlıca analitik yöntemlerin prensiplerini öğretmek, yöntem seçimi ve veri yorumlama becerisi kazandırmak ve bu tekniklerin araştırma ve klinik uygulamalardaki kullanımını kavratmaktır. Ders içeriğinde spektroskopi, kromatografi (HPLC, LC-MS/MS, ICP-MS) ve immünoassay teknikleri ayrıntılı olarak incelenecektir.
Ders İçeriği
Bu ders, biyolojik örneklerde protein, ilaç ve metabolit gibi biyomoleküllerin analizinde kullanılan temel biyoanalitik tekniklerin prensiplerini ve uygulamalarını kapsar. Ders kapsamında numune hazırlama yöntemleri, kromatografik ve spektroskopik analiz teknikleri, LC-MS/MS ve immünoassay yaklaşımları ile metot validasyonu ve kalite kontrol süreçleri ele alınır. Öğrencilerin uygun analiz yöntemini seçme ve analitik sonuçları değerlendirme becerisi kazanması hedeflenir.
Zorunlu Kaynaklar
Ders Sunumları,
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/m10-bioanalytical-method-validation-and-study-sample-analysis
Dersin Öğrenme Çıktıları
- Biyoanalitik analiz kavramını ve biyolojik örneklerde analit tayininin temel basamaklarını açıklar.
- Numune hazırlama tekniklerini (protein çöktürme, LLE, SPE, filtrasyon vb.) karşılaştırır ve uygun yöntemi seçer.
- Spektroskopik yöntemlerin temel prensiplerini ve sınırlılıklarını açıklar.
- Kromatografik tekniklerin (HPLC, LC-MS/MS, GC, ICP-MS) çalışma mantığını ve kullanım alanlarını yorumlar.
- Dedektör sistemlerini (UV, MS, floresans vb.) seçicilik ve duyarlılık açısından değerlendirir
- İmmünoassay ve biyobelirteç analizlerinin temel yaklaşımını açıklar.
- Metot validasyon parametrelerini tanımlar
- Farmakope temelli ilaç analiz testlerini açıklar.
- Belirli bir biyomolekül analizi için uygun analitik yöntemi gerekçelendirerek seçer.
- Analitik sonuçları kalite ve güvenilirlik açısından değerlendirir
Öğretim Yöntem ve Teknikleri
Ölçme ve Değerlendirme
AKTS / İş Yükü
| Etkinlik | Sayı | Süre (saat) | Toplam İş Yükü |
|---|---|---|---|
| Ders Süresi (Sınav Haftası Dahil) | 0 | 0 | 0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi | 0 | 0 | 0 |
| Ara Sınav | 0 | 0 | 0 |
| Kısa Sınav | 0 | 0 | 0 |
| Ödev | 0 | 0 | 0 |
| Uygulama | 0 | 0 | 0 |
| Final | 0 | 0 | 0 |
Ders Akışı
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık |
|---|---|---|
| 1 | Derse Giriş ve Biyoanalitik Yaklaşım | . |
| 2 | Biyolojik Örnek Türleri ve Numune Alma | . |
| 3 | Numune Hazırlama I | . |
| 4 | Numune Hazırlama II | . |
| 5 | Kromatografiye Giriş | . |
| 6 | HPLC / UPLC Sistemleri | . |
| 7 | LC–MS/MS ve MS Tabanlı Analizler | . |
| 8 | Spektroskopik Yöntemler | . |
| 9 | İmmünoassay ve Biyobelirteç Analizleri | . |
| 10 | Metot Validasyonu I — Temel Parametreler | . |
| 11 | Metot Validasyonu II — Limitler ve Lineerite | . |
| 12 | Kalite Kontrol ve QC Grafikler | . |
| 13 | Farmasötik Analiz ve Tablet QC | . |
| 14 | Yöntem Seçimi | . |